A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (26/05/2026), a comercialização do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética semelhante ao Ozempic no Brasil. A farmacêutica EMS desenvolveu o medicamento e apresentou estudos de eficácia, segurança e qualidade durante o processo de análise.
O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente perdeu validade em 20/03/2026. Além disso, a EMS protocolou o pedido de registro em 2023 e acompanhou a fila prioritária criada pela Anvisa para medicamentos da classe GLP-1, conhecidos popularmente como canetas para diabetes e emagrecimento.
Novo tratamento amplia opções contra diabetes
A Anvisa indicou o Ozivy para adultos com diabetes mellitus tipo 2. Dessa forma, médicos poderão prescrever o medicamento isoladamente, quando a metformina não servir ao paciente, ou em conjunto com outros tratamentos.
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A EMS venderá o produto em canetas preenchidas para aplicação semanal. No entanto, os pacientes precisarão manter o medicamento refrigerado entre 2°C e 8°C durante todo o tratamento. Diferentemente do Ozempic, o Ozivy não suporta armazenamento fora da geladeira após o início do uso.
Medicamento ainda aguarda definição de preço
Agora, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) definirá o preço máximo do produto no país. Depois dessa etapa, a EMS decidirá quando colocará o Ozivy nas farmácias brasileiras.
Ainda assim, o Ozivy não entrará no mercado como medicamento genérico. A legislação brasileira não permite genéricos de produtos biológicos. Por isso, a Anvisa classificou o produto como um medicamento novo, desenvolvido a partir de uma versão sintética semelhante ao biológico original. Enquanto isso, outros medicamentos com semaglutida seguem em análise no órgão regulador.
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